中国兽药典委员会办公室关于发布2017年版《兽药质量标准》勘误的通知

来源:新疆bet36提款_bet36最新体育备用网址_bet36体育在线365.tv畜牧厅 发布日期:2018-04-02 阅读:1528

各省、bet36提款_bet36最新体育备用网址_bet36体育在线365.tv、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局,各省、bet36提款_bet36最新体育备用网址_bet36体育在线365.tv、直辖市兽药监察(检测、检验)所,新疆生产建设兵团兽药监察所,各兽药生产企业,各有关单位:?

  《兽药质量标准》(2017年版)自2017年11月1日正式实施以来,我办陆续收到相关反馈意见,经过全面梳理和细致核对,对兽药质量标准在编辑、校对和印刷中出现的差错进行了更正,以保证2017年版《兽药质量标准》的正确实施。现将《兽药质量标准》(2017年版)勘误表予以发布,请遵照执行。?

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  附件:2017年版《兽药质量标准》勘误表?

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  中国兽药典委员会办公室?

  2018年3月22日


附件

2017年版《兽药质量标准》勘误表

化学药品卷


序号

页码

标准名称

原内容

修正内容

1

61

四环素片

【规格】150mg5单位 )(20.125g12.5单位

【规格】150mg5万单位 )(20.125g12.5万单位


2

68

克珠利颗粒

含量测定 ……(附录32)测定

……(附录0512)测定


3


93

吡喹酮粉

含量测定……滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吡喹酮对照品50mg,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。


含量测定……滤过,取续滤液,照吡喹酮含量测定项下的方法,自“精密量取5ml”起,依法测定,即得。



94

吡喹酮预混剂(水产用)


4

127

乳酸环丙沙星注射液

检查】氯化物 精密量取本品适量(约相当于环丙沙星200mg),……

检查氯化物 精密量取本品10ml,……


5

178

复方磺胺嘧啶混悬液

检查其他 应符合内服溶液剂项下……。

检查其他 应符合内服混悬剂项下……。


6

206

盐酸大观霉素注射液(犬用)

规格】按C22H24N2O7计算……

规格】按C14H24N2O7计算……


7

214

盐酸多西环素注射液

4 ?……应为90.0%?110.0%。

4 ?……应为标示量的90.0%?110.0%。


8

262

酒石酸泰乐菌素磺胺二甲嘧啶可溶性粉

含量测定色谱条件与系统适用性试验



时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)




...

...

...




含量测定色谱条件与系统适用性试验



时间(分钟)

流动相B(%)

流动相A(%)

...

...

...

9

380

人工矿泉盐说明书

药理作用……不易被吸收的SO2-……

药理作用……不易被吸收的SO42-……

10

395

土霉素预混剂说明书

兽用处方药

兽用非处方药

11

444

多拉菌素注射液说明书

兽用处方药

兽用非处方药

12

574

盐酸大观霉素注射液(犬用)说明书

规格】按C22H24N2O7计算……

规格】按C14H24N2O7计算……

13

577

盐酸吖啶黄注射液说明书

? 兽用非处方药

兽用处方药

14

578

盐酸多西环素子宫注入剂说明书

兽用处方药


兽用非处方药


15






588

589

盐酸沙拉沙星片

【药物相互作用】……Ca2+Mg2+Fe3+Ab3+等重金属离子可与本品可发生合,……







【药物相互作用】……Ca2+Mg2+Fe3+Al3+等重金属离子可与本品可发生合,……







590

591

盐酸沙拉沙星可溶性粉

592593

盐酸沙拉沙星注射液

594

595596

盐酸沙拉沙星溶液

596597598

盐酸环丙沙星可溶性粉

599600

盐酸环丙沙星注射液

16

620621622

恩诺沙星可溶性粉说明书

【药物相互作用】……Ca2+Mg2+Fe3+Ab3+等重金属离子与本品可发生合,……

【药物相互作用】……Ca2+Mg2+Fe3+Al3+等重金属离子与本品可发生合,……

17

629

西林钠可溶性粉说明书

药理作用药效学 西林属于β-内酰胺类抗菌药,……

药理作用药效学 西林属于β-内酰胺类抗生素,……

18

629

西林钠可溶性粉说明书

作用与用途抗生素类药。……

作用与用途β-内酰胺类抗生素。……

19

658

氯酚伊维菌素片说明书

兽用非处方药

兽用处方药

20

683

硫酸黏菌素预混剂说明书

用法与用量……牛、猪、鸡0.751kg……

用法与用量……牛、猪、鸡375500g……

中药卷


序号

页码

标准名称

原内容

修正内容

1

75

三黄苦参散

规格 ?1ml相当于原生药1.14g

删去


2

166

苦参末

……总量不得少于120mg

……总量不得少于12.0mg


3

190

金钱草散

……或规格网状……

……或不规则网状……


4

255

银黄可溶性粉

性状 本品为棕黄色粉末。

性状 本品为浅黄色至棕黄色粉末。


5

352

驱球止痢合剂说明书

规格

规格 1ml相当于原生药2g


生物制品卷


序号

页码

标准名称

原内容

修正内容

1

320

猪白细胞干扰素

附加说明:

1.本标准由山东省乐至县红生物技术有限公司提出。

附加说明:

1.本标准由四川省乐至县红生物技术有限公司提出。


2

352

猪伪狂犬病活疫苗(HB-98株)

反应体系:

15mol/L MgCl2 ? ? ? ? ? 1.67μl

反应体系:

15mmol/L MgCl2 ? ? ? ? ? ?1.67μl


3

377

猪乙型脑炎活疫苗(SA14-14-2株)

血凝抑制操作方法

血凝抑制操作方法


4

426

鸡传染性法氏囊病低毒力活疫苗说明书

【主要成分与含量】 ?疫苗中含有鸡传染性法氏囊病低毒力A80株,每0.1ml病毒含量应≥105.0ELD50

【主要成分与含量】 ?疫苗中含有鸡传染性法氏囊病低毒力A80株,每0.1ml病毒含量应≥106.0ELD50



中国兽医药品监察所办公室 ? ? ? ? ? ? ? ? 2018323日印发